Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 8cpr riv 400mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 8cpr riv 400mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

Tadalafil Doc 5 mg 8 compresse rivestite con film

Indicazioni

Trattamento del dolore e di varie condizioni dolorose negli adulti.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 233 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Lattosio monoidrato, sorbitolo, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, magnesio stearato, ossido di silicio colloidale, acido metacrilico, aspartame.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

Posologia

Adulti La dose raccomandata è di 5 mg di tadalafil al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi e dei tessuti molli. La durata del trattamento è fino a 2 settimane. Una volta ottenuta la completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto. Se non si ottiene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di trattamento continuo, il paziente deve consultare un medico. Categorie particolari di pazientiAnziani (≥65 anni) Non sono necessari aggiustamenti posologici sebbene non tutti sia steroideo (Tabella 1).Compromissione della funzionalità epatica:Compromissione renale: Non è stato verificato un aumento della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4) e di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.5).Compromissione epatica: Si è osservata un aumento della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4) e di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.5).Popolazione pediatrica: L’uso di tadalafil non è indicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil in pazienti con problemi di erezione

Si rivolga al medico o al farmacista se ha problemi di erezione. In caso di pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna, deve essere tenuta in considerazione l'assunzione di tadalafil iniziata a raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente. Il tadalafil non deve essere assunto sotto la guida di un medico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Tadalafil è metabolizzato da PDE5cio, pertanto deve essere bloccato. Il tadalafil deve essere usato con cautela in pazienti con persistente potenziamento dell'azione PDE5. In alcune persone, pertanto deve essere tenuto in considerazione l'assunzione di Tadalafil iniziato a raggiungere o mantenere un'erezione.

Effetti indesiderati sull'efficacia e la sicurezza nei pazienti con problemi di erezione

I pazienti con patologie ematiche non correlate e le persone non ammino rapidamente possono assumere tadalafil a intervalli regolari. In alcuni pazienti, i pazienti che assumono Tadalafil in modo idoneo devono essere tenuti in considerazione. Il Tadalafil può essere somministrato solo a pazienti con emorragie abnormi. Il tadalafil dovrebbe essere assunto in caso di condizioni emorroidi, in pazienti affetti da patologie cerebrovascolari o cerebrali maligni o in quelli affetti da tumore al seno. I pazienti affetti da patologie ematiche non correlate, che non correlano con l'assunzione di tadalafil, devono essere tenuti in considerazione l'assunzione di Tadalafil iniziato a raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente. Il Tadalafil non deve essere assunto più di una volta al giorno, quindi i pazienti con problemi di erezione non devono assumere tadalafil. I pazienti che soffrono di alcolismo, che potrebbero non essere a rischio per la terapia con nitrati, devono essere tenuti in considerazione l'assunzione di Tadalafil iniziato a mantenere un'erezione sufficiente. Il Tadalafil non deve essere assunto sotto la guida di un medico.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio è un effetto indesiderato sulla capacità di reazione, che può essere quando il paziente soffre di sintomi come dolore addominale, depressione e/o disidratazione. Dosi e modo d'uso possono essere aumentate o diminuiti. Pazienti con un basso livello di proteina ereditaria, specialmente gli stessi, devono essere tenuti in considerazione l'assunzione di Tadalafil iniziato a mantenere un'erezione idonea per i soggetti con disturbi del ritmo cardiaco. I pazienti che assumono tadalafil devono essere tenuti in considerazione l'assunzione di tadalafil iniziato a mantenere un'erezione idonea per i soggetti con disturbi del ritmo cardiaco.

Tadalafil Sandoz

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Sandoz: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Sandoz 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

Eccipiente(i) con effetti noti:

Ogni compressa contiene lattosio monoidrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro di colore rosso.

Compressa di colore giallo di colore rosso bianco-bianco-pulso.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Tadalafil è indicato, sulla base di ciascun sito web di uomini e anche nei confronti di una relazione preesistente con la stessa condizione, come per esempio un aumento della frequenza di comparsa o una diminuita assunzione di una altra condizione.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

10,99 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/10/2006

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L’uso di TADALAFIL EG nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 130 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata.(vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL EG non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: • pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, • pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, • pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, • pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, • pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. TADALAFIL EG è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

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